2025-12-25 03:45:01 8次浏览
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设计与技术规范文件(核心合规依据)
产品图纸与规范书
含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求,标注 API 标准条款对应关系。
关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数(如压力等级、温度范围、材质标准)。
设计统包文件
计算书:强度 / 应力 / 疲劳计算(如 API 6A 高压部件)、流体力学 / 传热分析,符合 API 与 ASME 相关规范。
设计验证 / 确认记录:样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估,覆盖极端工况验证。
符合性矩阵表:逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录,明确证据位置与符合性结论。
产品标准与版本管控
留存对应 API 产品规范(如 API 5L PSL2)的官方英文版本,禁止未经许可翻译,标注购买凭证与版本号。
设备与人员资质文件(能力保障证据)
设备与校准文件
生产 / 检测设备清单:成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等,标注型号、量程、校准周期。
校准证书:经 CNAS/ILAC 认可机构出具,覆盖所有检测设备,有效期内且可追溯至国际标准。
设备维护记录:定期检修计划、故障处理报告,确保设备稳定性。
人员资质证明
关键岗位证书:焊工资质(如 ASME IX)、NDT 二级 / 三级证(UT/RT/MT/PT)、检验员资质,附有效期与考核记录。
培训记录:API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果,覆盖所有相关人员。
文件准备避坑要点
所有核心文件需为英文,避免翻译错误;关键数据(如测试结果)需保留原始单位与精度。
记录保存期限≥3 年,确保监督审核时可追溯;定期更新 API 标准与体系文件版本。
提前核对符合性矩阵表,确保无条款遗漏;测试报告需由 API 认可机构出具,避免无效报告。
维护与变更管理
年度监督:提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书,确保体系持续合规。
标准更新:API 标准修订后,3-6 个月内完成文件修订与产品验证,同步更新符合性矩阵。
范围变更:新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请,通过补充审核后方可扩展许可范围。