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成都api认证机构,让企业认证更简单

2025-12-23 12:09:01 6次浏览

价 格:面议

批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)

产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。

API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。

文件准备避坑要点

所有核心文件需为英文,避免翻译错误;关键数据(如测试结果)需保留原始单位与精度。

记录保存期限≥3 年,确保监督审核时可追溯;定期更新 API 标准与体系文件版本。

提前核对符合性矩阵表,确保无条款遗漏;测试报告需由 API 认可机构出具,避免无效报告。

文件管控:建立全生命周期管理体系,确保版本

文件编制规范

核心文件(质量手册、程序文件)需为英文版本,术语与 API 标准保持一致(如 “traceability” 译为 “可追溯性” 而非 “跟踪性”)。

文件结构清晰:封面标注版本号 / 生效日期、目录对应标准条款、正文明确职责 / 流程 / 记录要求、附件含表单模板。

文件审批与发放

建立文件审批流程:编制→审核(技术 / 质量部门)→批准(管理者代表),留存审批签字记录,杜绝无授权文件生效。

实施受控发放:所有现场使用的文件加盖 “受控章”,发放台账记录领用部门 / 人员 / 份数;作废文件回收销毁,留存作废记录,防止新旧版本混用。

文件变更管理

标准更新或审核发现问题时,启动变更申请流程,评估变更对体系、产品的影响,修订文件后重新审批发放。

变更记录需留存:变更原因、变更内容、审批意见、发放范围,确保变更可追溯。

认证核心要求(门槛与合规基准)

维度 核心要求 关键细节

质量体系 API Q1(制造)/Q2(服务)运行≥4 个月 可基于 ISO 9001 升级,覆盖设计、采购、生产、检验全流程

产品合规 符合对应 API 产品规范(如 API 5L/6A/6D) 通过认可实验室测试(如爆破、无损检测、防火测试)

人员与设备 关键岗位持证(焊工 ASME IX、NDT 二级 / 三级)、检测设备校准有效 校准证书需 CNAS/ILAC 认可,覆盖 UT/RT/MT/PT 等

文件与追溯 全英文受控文件、符合性矩阵表、全流程追溯记录 记录保存≥证书期 + 1 年,确保正向 /

被浏览过 2904861 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35076706) 杨宇

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